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题名/责任者:

制药企业管理与GMP实施/杨永杰，段立华，杨静主编

版本说明:

3版

出版发行项:

北京:化学工业出版社,2022.04

ISBN及定价:

978-7-122-40501-2/CNY48.00

载体形态项:

259页:图;26cm

个人责任者:

段立华 主编

个人责任者:

杨静 主编

学科主题:

制药工业-教材-工业企业管理-质量管理-高等职业教育

中图法分类号:

F407.763

一般附注:

高等职业教育制药类专业教材 制药技术类专业教学改革系列教材

提要文摘附注:

本书从药品的特殊性出发，以制药企业质量管理为核心提出药品生产企业实施GMP的重要意义。全书分为上、下两篇共6章。上篇药事管理与质量管理包括药品的特殊性与法制化管理、中国药品管理体系、药品生产企业质量管理；下篇GMP实施包括GMP对机构和人员的管理要求、GMP对硬件的要求、GMP对软件的要求，分别对制药企业人员构成、厂房设施和设备、生产管理、质量管理体系、验证、文件和自检等内容进行了介绍。

使用对象附注:

高职

电子资源:

http://www.cxstar.com/Book/Detail?pinst=P6u77RH0me5oQF0l5w3&ruid=2a361613000415XXXX

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