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• 200 1_ |a 制药企业管理与GMP实施 |A zhi yao qi ye guan li yu GMP shi shi |b 专著 |f 杨永杰，段立华，杨静主编

• 205 __ |a 3版

• 210 __ |a 北京 |c 化学工业出版社 |d 2022.04

• 215 __ |a 259页 |c 图 |d 26cm

• 300 __ |a 高等职业教育制药类专业教材 制药技术类专业教学改革系列教材

• 330 __ |a 本书从药品的特殊性出发，以制药企业质量管理为核心提出药品生产企业实施GMP的重要意义。全书分为上、下两篇共6章。上篇药事管理与质量管理包括药品的特殊性与法制化管理、中国药品管理体系、药品生产企业质量管理；下篇GMP实施包括GMP对机构和人员的管理要求、GMP对硬件的要求、GMP对软件的要求，分别对制药企业人员构成、厂房设施和设备、生产管理、质量管理体系、验证、文件和自检等内容进行了介绍。

• 333 __ |a 高职

• 606 0_ |a 制药工业 |j 教材 |x 工业企业管理 |x 质量管理 |x 高等职业教育

• 690 __ |a F407.763 |v 5

• 701 _0 |a 段立华 |A duan li hua |4 主编

• 701 _0 |a 杨静 |A duan li hua |4 主编

• 801 _0 |a CN |b 人天书店 |c 20220406

• 856 __ |q text |s 6248.39K |u http://www.cxstar.com/Book/Detail?pinst=P6u77RH0me5oQF0l5w3&ruid=2a361613000415XXXX

• 904 __ |a 2a361613000415XXXX |b 应用经济学 |c 不可供 |d 成人学术 |e 否

• 905 __ |a LYVC |d F407.763/E0043514

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• 920 __ |a 441400 |z 1