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- 010 __ |a 978-7-122-37448-6 |b 精装 |d CNY168.00 |f CNY134.40
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- 200 1_ |a 制药行业质量风险管理 |A zhi yao hang ye zhi liang feng xian guan li |b 专著 |d Quality risk management in pharmaceutical industry |e 实践指南 |e a practical guide |f 何国强主编 |z eng
- 210 __ |a 北京 |c 化学工业出版社 |d 2020.10
- 215 __ |a 328页 |c 图 |d 28cm
- 330 __ |a 本书分为三个部分:第一部分为概述性内容,说明了质量风险管理在产品生命周期中的应用实践基础,质量风险管理与质量文化,质量风险管理方法和工具以及质量风险管理计划四方面的内容;第二部分为应用实践部分,阐述了质量风险管理在工艺、设施系统设备、计算机化系统、验证、质量体系、QC实验室活动、运营维保等不同方面的实践工作;第三部分为相关法规指南概述。此外,本书还阐述了交叉污染风险管控、高活性产品、云合规、数据可靠性等国内外制药行业重点关注的主题。
- 333 __ |a 本书适合于制药行业从业技术人员参考阅读
- 510 1_ |a Quality risk management in pharmaceutical industry |e a practical guide |z eng
- 606 0_ |a 制药工业 |j 指南 |x 产品质量 |x 质量管理 |x 风险管理 |y 中国
- 701 _0 |a 何国强 |A he guo qiang |4 主编
- 801 _0 |a CN |b 人天书店 |c 20201016
- 856 __ |q image |s 282482.10K |u http://www.cxstar.com/Book/Detail?pinst=P6u77RH0me5oQF0l5w3&ruid=27e47fc1000026XXXX
- 904 __ |a 27e47fc1000026XXXX |b 应用经济学 |c 可供 |d 成人学术 |e 否
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