MARC状态：已编 文献类型：电子图书 浏览次数：39
- 题名/责任者:
- 医疗机构制剂研发与审评概要/管志美[等]主编
- 出版发行项:
- 长沙:湖南科学技术出版社,2020.07
- ISBN及定价:
- 978-7-5710-0321-0/CNY70.00
- 载体形态项:
- 297页:图;29cm
- 丛编项:
- 实用药品检查与审评及监测丛书/张贵赋总编
- 个人责任者:
- 管志美 主编
- 学科主题:
- 医药卫生组织机构-制剂-药品管理-中国
- 中图法分类号:
- R954
- 一般附注:
- 主编还有：张贵赋、李超、陈光建
- 提要文摘附注:
- 本书共分6章，介绍了医疗机构制剂的基本理论和基本概念，阐明了医疗机构制剂研发的立题、构思与评价，论述了医疗机构制剂的处方工艺研究、质量标准的制定及稳定性实验，药理与毒理研究，临床研究及上市后再评价，变更研究与控制，以及医疗机构制剂的注册与备案制度、相关程序与工作标准。
- 使用对象附注:
- 医药卫生组织机构研发相关人员
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| 索书号 | 条码号 | 年卷期 | 校区—馆藏地 | 书刊状态 | 还书位置 |
| R954/E0054700 | E0054700 | 罗庄校区—电子图书 | 可借 | 电子图书 |
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