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- 题名/责任者:
- 药品生产质量管理工程/朱世斌，刘红主编
- 版本说明:
- 3版
- 出版发行项:
- 北京:化学工业出版社,2022.03
- ISBN及定价:
- 978-7-122-40283-7/CNY58.00
- 载体形态项:
- 326页:图;26cm
- 个人责任者:
- 朱世斌 主编
- 个人责任者:
- 刘红 主编
- 学科主题:
- 制药工业-教材-工业企业管理-质量管理-高等教育
- 中图法分类号:
- F407.763
- 一般附注:
- 普通高等教育“十一五”国家级规划教材
- 提要文摘附注:
- 本书全面更新、增补了国家药品监管最新法律法规及科学监管、智能监管要求；介绍了ICH有关药品质量周期管理、质量风险管理、药品质量体系等指导原则；增设了疫苗生产质量安全管理章节；为了适应制药业的智能制造、连续化生产对药品生产质量管理提出的新挑战，进一步充实了药厂设计、生产管理、质量管理与控制、确认与验证、无菌药品生产质量管理、制药用水章节的内容。
- 使用对象附注:
- 本书可供高等学校制药工程、生物工程、药学、药物制剂等专业本科生教材的理想选择，也可作为制药企业员工培训及药品管理、研发人员的参考用书
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| 索书号 | 条码号 | 年卷期 | 校区—馆藏地 | 书刊状态 | 还书位置 |
| F407.763/E0043631 | E0043631 | 罗庄校区—电子图书 | 可借 | 电子图书 |
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