MARC状态：已编 文献类型：电子图书 浏览次数：30
- 题名/责任者:
- 早期临床试验工作手册/王泽娟主编
- 出版发行项:
- 北京:化学工业出版社,2020.09
- ISBN及定价:
- 978-7-122-37017-4/CNY78.00
- 载体形态项:
- 556页;21cm
- 个人责任者:
- 王泽娟 主编
- 学科主题:
- 临床药学-手册-药效试验
- 中图法分类号:
- R969.4-62
- 提要文摘附注:
- 本书主要介绍了早期临床试验相关的概念、中国最新的法律法规和指导原则、GCP、SOP和试验方案；介绍了早期临床试验的几种常见类型(包括生物等效性试验)及各部门的参与流程和管理，重点介绍了研究中心部分的管理，涉及受试者、文件资料、药物、不良事件和质量风险管理等。
- 使用对象附注:
- 本书适用于参与早期临床试验相关工作的人员和需要了解早期临床试验工作的申办方、CRO和机构的相关人员，也可为开展和审查临床研究的其他人员提供参考
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| 索书号 | 条码号 | 年卷期 | 校区—馆藏地 | 书刊状态 | 还书位置 |
| R969.4-62/E0087799 | E0087799 | 罗庄校区—电子图书 | 可借 | 电子图书 |
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