- 题名/责任者:
- 制药行业质量风险管理:实践指南/何国强主编
- 出版发行项:
- 北京:化学工业出版社,2020.10
- ISBN及定价:
- 978-7-122-37448-6 精装/CNY168.00
- 载体形态项:
- 328页:图;28cm
- 并列正题名:
- Quality risk management in pharmaceutical industry:a practical guide
- 个人责任者:
- 何国强 主编
- 学科主题:
- 制药工业-指南-产品质量-质量管理-风险管理-中国
- 中图法分类号:
- F426.7-62
- 提要文摘附注:
- 本书分为三个部分：第一部分为概述性内容，说明了质量风险管理在产品生命周期中的应用实践基础，质量风险管理与质量文化，质量风险管理方法和工具以及质量风险管理计划四方面的内容；第二部分为应用实践部分，阐述了质量风险管理在工艺、设施系统设备、计算机化系统、验证、质量体系、QC实验室活动、运营维保等不同方面的实践工作；第三部分为相关法规指南概述。此外，本书还阐述了交叉污染风险管控、高活性产品、云合规、数据可靠性等国内外制药行业重点关注的主题。
- 使用对象附注:
- 本书适合于制药行业从业技术人员参考阅读
全部MARC细节信息>>
| 索书号 | 条码号 | 年卷期 | 校区—馆藏地 | 书刊状态 | 还书位置 |
| F426.7-62/E0087616 | E0087616 | 罗庄校区—电子图书 | 可借 | 电子图书 |
显示全部馆藏信息